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El Instituto MECHNIKOV celebra la puesta en marcha de las líneas de producción

La puesta en marcha de las líneas de producción de escala industrial se ha celebrado en presencia del compañero Laureano Ortega Murillo, Asesor para Inversiones, Comercio y Cooperación Internacional de la Presidencia de la República de Nicaragua, Sergey Kraevoy, Viceministro de Salud de la Federación de Rusia, Dr. Roberto López, Presidente del Instituto Nicaragüense de Seguridad Social, Dr. Vladímir Uiba, Director de la Agencia Federal Médico-Biológica de Rusia (AFMB) y Víctor Trukhín, Director del Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros de San Petersburgo de la AFMB de Rusia (IICVSSP).

El Instituto MECHNIKOV se ha convertido en una nueva etapa en la cooperación entre Rusia y los países latinoamericanos, está marcando la participación de Rusia en Centroamérica abriendo unas oportunidades únicas para fortalecer el ámbito la salud en toda la región. El proyecto se implementó en estrecha colaboración y con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

El proceso de producción de vacunas en Managua se ha puesto en marcha en un plazo récord. Según UNIDO, el ciclo completo desde el diseño estructural de una planta de este tipo hasta la puesta en marcha en las condiciones de los países en vías de desarrollo puede llevar hasta 7 años. La construcción del complejo industrial del Instituto MECHNIKOV terminó en menos de un año: en octubre de 2016 la planta abrió sus puertas. Se necesitaron más de dos años para proveer la planta con los equipos modernos, finalizar los procedimientos de la calificación de instalaciones y sistemas críticos de ingeniería, validar los procesos tecnológicos en el marco de la transferencia de tecnología, así como también validar el proceso de la transportación del producto terminado desde Rusia hasta Nicaragua y desde Nicaragua hasta Cuba cumpliendo con la «cadena de frío». En 2018 la planta pasó por el proceso de certificación del cumplimiento de los requisitos de BPM por la Autoridad Reguladora Cubana CECMED que tiene evaluación superior (nivel cuatro) según la escala de la OPS.

Otro proceso importante y complejo tanto en términos de tiempo, como en términos de los recursos consistió en registrar la vacuna rusa antigripal en Cuba y Nicaragua con el fin del posterior suministro de este producto farmacéutico y su aplicación a la población de estos países.

En los mercados de los países latinoamericanos están presentes tales mayores productores de vacunas antigripales como el Sanofi Pasteur francés, el GSK inglés y el Green Cross surcoreano, así como los productores locales de Brasil, México y Argentina.

Hoy en día, el Instituto MECHNIKOV es la única empresa biotecnológica en Centroamérica con el estatus de productor regional.

Teniendo en cuenta que el nivel de apoyo social que recibe la población de Latinoamérica es bastante elevado, el sector público de salud de la mayoría de los países de esta región está interesado en una cooperación a largo plazo que permitiría adquirir una cantidad suficiente de productos farmacéuticos a precios fijos. El Instituto MECHNIKOV tiene planificado realizar comercialización de sus productos, entre ellos la vacuna antigripal, a un precio competitivo que se determine en función de las cantidades que se suministren y de los plazos de los contratos que se celebren.
Mas en adelante, se planifica realizar la transferencia de tecnologías de otros productos inmunobiológicos en el sitio de producción del Instituto MECHNIKOV.

El Jefe de la AFMB de Rusia, Dr. Vladímir Uiba señala que el desarrollo del Instituto MECHNIKOV tendrá tres líneas principales. En primer lugar, se trata de producir la vacuna antigripal y de multiplicar sus salidas comerciales. Además, el Instituto MECHNIKOV garantizará la transferencia de tecnología de la fabricación de productos farmacéuticos relevantes en la región, entre los cuales cabe citar la vacuna contra la hepatitis A y la eritropoyetina recombinante, elaborada por Instituto Estatal de Investigación Científica de Biopreparados Altamente Purificados. Otra línea de desarrollo será la realización de investigaciones en los ámbitos más diversos, así como la preparación de recursos humanos y la orientación profesional de la juventud, en particular, en el marco del proyecto juvenil BioNICA.