La puesta en marcha de las líneas de producción de escala industrial se ha celebrado en presencia del asesor para las inversiones del Gobierno de Nicaragua, compañero Laureano Ortega, el Viceministro de Salud de la Federación de Rusia, Sergey Kraevoy, el Presidente del Instituto Nicaragüense de Seguridad Social, Dr. Roberto López, el Director de la Agencia Federal Médico-Biológica de Rusia (AFMB), Dr. Vladímir Uiba y el Director del Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros de San Petersburgo de la AFMB de Rusia (IICVSSP), Víctor Trukhín.

El Instituto MECHNIKOV se ha convertido en una nueva etapa de la cooperación entre Rusia y los países latinoamericanos y en una nueva marca con la participación de Rusia en Centroamérica, lo que abre unas oportunidades únicas para mejorar el nivel de sanidad en toda la región. El proyecto se implementó en estrecha colaboración y con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

La producción de vacunas en Managua se ha creado en un plazo récord. Según UNIDO, el ciclo completo desde el diseño estructural de una planta de este tipo hasta la puesta en marcha en las condiciones de los países en vías de desarrollo puede llevar hasta 7 años. La construcción del complejo industrial del Instituto MECHNIKOV terminó en menos de un año, en octubre de 2016. Se necesitaron más de dos años para proveer los equipos modernos, terminar los procedimientos de la calificación de instalaciones y sistemas críticos de ingeniería, validar los procesos tecnológicos en el marco de la transferencia de tecnología y validar la transportación del producto terminado cumpliendo con la «cadena de frío» desde Rusia hasta Nicaragua y desde Nicaragua hasta Cuba. En 2018 tuvo lugar la certificación del cumplimiento de los requisitos de BPM, realizada por la Autoridad Reguladora Cubana CECMED, que tiene evaluación superior (nivel cuatro) según la escala de la OPS.

Otro proceso igual importante y complicado tanto por el tiempo como por los recursos consistió en registrar la vacuna rusa antigripal en Cuba y Nicaragua, con el posterior suministro del producto farmacéutico y su aplicación en la vacunación de la población de estos países.

En los mercados de los países latinoamericanos están presentes los mayores productores de vacunas antigripales, entre ellos el Sanofi Pasteur francés, el GSK inglés y el Green Cross surcoreano, así como los productores locales de Brasil, México y Argentina.

Hoy en día, el Instituto MECHNIKOV es la única empresa biotecnológica en Centroamérica y tiene el estatus de productor regional.

Teniendo en cuenta que el nivel de apoyo social que recibe la población de Latinoamérica es elevado, el sector público de salud de la mayoría de los países de esta región está interesado en una cooperación a largo plazo, basada en comprar una cantidad suficiente de productos farmacéuticos a precios fijos. El Instituto MECHNIKOV planea comercializar sus productos, entre ellos la vacuna antigripal, a un precio competitivo que se determine en función de las cantidades que se suministren y de los plazos de los contratos que se celebren.

En lo sucesivo, se planea realizar en la plataforma del Instituto MECHNIKOV la transferencia de tecnologías de otros productos inmunobiológicos.


Dr. Vladímir Uiba

El Jefe de la AFMB de Rusia, Dr. Vladímir Uiba señala que el desarrollo del Instituto MECHNIKOV tendrá tres líneas principales. En primer lugar, se trata de producir la vacuna antigripal y de multiplicar sus salidas comerciales. Además, el Instituto MECHNIKOV garantizará la transferencia de tecnología de la fabricación de productos farmacéuticos relevantes en la región, entre los cuales cabe citar la vacuna contra la hepatitis A y la eritropoyetina recombinante, elaborada por Instituto Estatal de Investigación Científica de Biopreparados Altamente Purificados. Otra línea de desarrollo será la realización de investigaciones en los ámbitos más diversos, así como la preparación de recursos humanos y la orientación profesional de la juventud, en particular, en el marco del proyecto BioNICA.

El 29 de marzo de 2019, la gerencia de la fábrica farmacéutica más grande de Etiopía, Addis Pharmaceutical Factory, visitó el sitio de producción del Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV (Managua, Nicaragua).

Las soluciones tecnológicas únicas utilizadas en la construcción de la planta fueron presentadas a los invitados de Etiopía por los especialistas de la compañía Fabtech, quienes actuaron como contratistas generales en la construcción de los laboratorios y sitios de producción del Instituto MECHNIKOV.

En el marco de la visita las partes intercambiaron sus experiencias, en particular en los temas de construcción «llave en mano» y equipamiento de fábricas de industria biotecnológica.

Los representantes de Addis Pharmaceutical Factory elogiaron el complejo de producción del Instituto MECHNIKOV y expresaron su interés en la cooperación. Los especialistas del Instituto MECHNIKOV confirmaron su disposición a participar en las consultas necesarias con colegas etíopes sobre la gestión de un proyecto de la misma magnitud.

Acerca de Addis Pharmaceutical Factory (apfethio.com).

La mayor empresa de fabricación de productos farmacéuticos con sede principal en Etiopía. La empresa produce más de 91 productos farmacéuticos. Los procesos de producción de la compañía cumplen con las normas GMP de la autoridad reguladora local, la Administración de Alimentos, Medicamentos y Salud en Etiopía.

Acerca de Fabtech (fabtechnologies.com).

Un líder mundial en soluciones de ingeniería llave en mano para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y médicas de todo el mundo. A la empresa ya confían en más de 1.000 clientes en 53 países.