La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha confirmado el cumplimiento de los estándares internacionales de calidad de la Vacuna antigripal inactivada fraccionada producida por el Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros de San Petersburgo (IICVSSP), que es la empresa matriz del Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV en Nicaragua y suministra el producto a granel de la vacuna para formulación, llenado y empaque en nuestra Planta. Después de recibir la precalificación de la OMS, IICVSSP podrá exportar su vacuna como parte del suministro de organizaciones y fondos internacionales, dijo el viernes a TASS el representante del IICVSSP.

En febrero, el representante oficial de la OMS, el Dr. Ute Rosskopf, responsable de la interacción con los laboratorios, las actividades reguladoras y la seguridad, confirmó el pleno cumplimiento de la vacuna contra la influenza producida por el IICVSSP con estándares de calidad mundial. «El resultado de las pruebas de la OMS respalda la aceptabilidad de la vacuna antigripal inactivada fraccionada producida por IICVSSP, Federación de Rusia, para la precalificación», dice el comunicado.

La precalificación es un servicio proporcionado por la OMS para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. Junto con IICVSSP, Instituto MECHNIKOV planea recibir la precalificación de su vacuna en 2021. La precalificación de la OMS es una condición crucial para el acceso del medicamento a los mercados al nivel mundial.