El Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV, una planta de vacunas instalada en Nicaragua con tecnología rusa, está trabajando para convertirse en un importante proveedor de vacunas contra el COVID-19 para Latinoamérica, una tarea ahora prioritaria para ese centro innovador que ya abastece a la región de productos biológicos.

Así lo dijo en exclusiva a Sputnik el gerente general del Instituto MECHNIKOV, Stanislav Uiba, entrevistado en el marco de la presente edición del Foro Económico Internacional de San Petersburgo. Indicó que ya se están avanzando las negociaciones con varios socios para empezar a producir vacunas anticovid «en las instalaciones del Instituto MECHNIKOV», donde se hace hincapié en aquellos biológicos que necesitan para su conservación una temperatura de entre dos y ocho grados, dadas las particularidades de la región latinoamericana.Indicó, en este contexto, que el Instituto MECHNIKOV busca empezar a producir la vacuna rusa CoviVac, «elaborada y producida por el Centro Federal Científico Chumakov». Otro producto ruso es la vacuna Sputnik Light, aunque las condiciones de su almacenamiento son «más estrictas» que las de la CoviVac o de la Covaxin, vacuna contra el COVID-19 del fabricante indio Bharat Biotech, con el que el Instituto MECHNIKOV también está «en proceso de negociaciones». Además, resaltó la vacuna anticoronavirus que está desarrollando el Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros de San Petersburgo, que es la casa matriz del Instituto MECHNIKOV.

«Si hablar sobre los plazos de realización de este tipo de transferencias para empezar la producción comercial, eso depende bastante de la parte dueña del producto, pero nosotros, el Instituto MECHNIKOV, estamos dispuestos a empezar la transferencia ya hoy», subrayó Uiba.

Asimismo, recordó que el «producto inicial y principal» del Instituto Méchnikov son vacunas antigripales, al tiempo que no se deja de trabajar en la «ampliación» de la oferta de biológicos para la región, así como de la colaboración con instituciones regionales como el Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana de la Salud, un mecanismo de cooperación solidaria mediante el cual se compran vacunas, jeringas y suministros afines, en nombre de los sus Estados miembros.


Articulo de Sputnik Mundo

Vacunación 2021

Instituto de Biotecnología MECHNIKOV realizó el programa anual de inmunización contra la influenza con la vacuna Flu-M fabricada por el mismo Instituto. La vacunación gratuita fue disponible tanto para los colaboradores del Instituto, como para sus familiares.

El objetivo de la inmunización contra la gripe es brindar protección al virus de gripe y contribuir a la lucha contra Covid-19, siendo la aplicación amplia de vacunas antigripales un componente importante en el diagnóstico temprano de la infección de coronavirus y la inmunidad innata que supuestamente produce.

Desde el mes de marzo del año 2020, el Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV sigue cumpliendo estrictamente con los requisitos de protección contra la influenza y el COVID-19: en todas las instalaciones del Instituto de manera constante se están utilizando mascarillas, se están tomando las temperaturas de los colaboradores y visitantes, así como también se cumple con todas las medidas de higiene y seguridad.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha confirmado el cumplimiento de los estándares internacionales de calidad de la Vacuna antigripal inactivada fraccionada producida por el Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros de San Petersburgo (IICVSSP), que es la empresa matriz del Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV en Nicaragua y suministra el producto a granel de la vacuna para formulación, llenado y empaque en nuestra Planta. Después de recibir la precalificación de la OMS, IICVSSP podrá exportar su vacuna como parte del suministro de organizaciones y fondos internacionales, dijo el viernes a TASS el representante del IICVSSP.

En febrero, el representante oficial de la OMS, el Dr. Ute Rosskopf, responsable de la interacción con los laboratorios, las actividades reguladoras y la seguridad, confirmó el pleno cumplimiento de la vacuna contra la influenza producida por el IICVSSP con estándares de calidad mundial. «El resultado de las pruebas de la OMS respalda la aceptabilidad de la vacuna antigripal inactivada fraccionada producida por IICVSSP, Federación de Rusia, para la precalificación», dice el comunicado.

La precalificación es un servicio proporcionado por la OMS para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. Junto con IICVSSP, Instituto MECHNIKOV planea recibir la precalificación de su vacuna en 2021. La precalificación de la OMS es una condición crucial para el acceso del medicamento a los mercados al nivel mundial.

El Instituto Mechnikov, SA. en octubre de 2020 obtuvo el Registro Sanitario para la Vacuna Antigripal Inactivada Fraccionada (VAIF) en la Republica de El Salvador. El Registro Sanitario otorgado por Dirección National de Medicamentos de El Salvador tiene validez por 5 años.

El registro obtenido en El Salvador permitirá tener una vacuna de precio accesible con alta calidad contra influenza (Gripe). La Vacuna que se utiliza en El Salvador es Cepa hemisferio sur que empieza la jornada de vacunación a partir de mes Abril del cada año.

De acuerdo a la normativa de cada país es necesario registrar un producto antes de su comercialización y distribución. El objetivo principal del proceso de registro sanitario es permitirle a la Agencia Reguladora Nacional asegure y garantice la supervisión, vigilancia y control de calidad del producto.

El Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV tiene la misión de llevar productos farmacéuticos de alta calidad a todos los países de América Latina y el Caribe.

Es por ello que hace un año el Instituto MECHNIKOV comenzó el proceso de registro sanitario de vacunas en la República de Guatemala, la cual se localiza en el mapa de países para la potencial distribución de los productos del Instituto MECHNIKOV.


En el proceso de registro sanitario se es presentado documentos de calidad técnica científica y legal administrativa que son aprobadas por las Agencias Reguladoras Nacionales y Ministerios para obtener el registro sanitario.

El 13 de octubre de 2020 se obtuvo el registro sanitario de la Vacuna Antigripal Inactivada Fraccionada (VAIF).

La obtención del registro sanitario de la vacuna VAIF, la cual es fabricada a nivel Centroamericano , garantiza el acceso a la población Guatemalteca a una vacuna de precio accesible y de alta calidad.

Hoy 28 de diciembre del año en curso el Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV hizo una contribución al Ministerio de Salud de la República de Nicaragua (MINSA) en cantidad de 20 mil dosis de la Vacuna antigripal inactivada fraccionada.

La entrega al MINSA de Nicaragua hecha por el Instituto MECHNIKOV es también un aporte en la lucha contra el COVID-19 ya que la aplicación amplia de vacunas antigripales se considera importante por el diagnostico temprano de la infección de coronavirus y la inmunidad innata que supuestamente produce.

El Instituto MECHNIKOV es la única planta en América Central que produce este tipo de vacunas, garantizando de tal manera la distribución de ésta tanto en los países de Centroamérica, como en otros países de América Latina. Ubicado en la República de Nicaragua, el Instituto es capaz de abastecer con vacunas una gran cantidad de países.

Mesa redonda

En el marco de la Conferencia organizada por el Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia junto con el Instituto Estatal de Medicamentos y Buenas Prácticas, el Gerente General del Instituto
MECHNIKOV Stanislav Uiba realizó una presentación sobre la experiencia del Instituto durante el proceso de Certificación GMP y Registro por parte del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba.

En la mesa redonda se abordaron aspectos específicos del proceso y la colaboración entre ambas instituciones y se prestó especial atención al acompañamiento del CECMED en el proceso de Precalificación de la Vacuna antigripal inactivada fraccionada (VAIF) del Instituto ante la OMS.


Durante los últimos años, esta Conferencia ha recibido representantes de la comunidad farmacéutica mundial de Rusia, Estados Unidos, Austria, España, Japón, Suiza, Italia, México, Gran Bretaña, Cuba, Alemania, Brasil y otros países. Los socios de la conferencia son las empresas rusas e internacionales más importantes, los principales jugadores de la industria y las comunidades profesionales.


Cada año, el evento tiene lugar en una nueva región de Rusia, lo que ayuda a los organizadores a demostrar las buenas prácticas en varias partes del país y a los participantes a familiarizarse con el aspecto regional de la organización del sistema de salud y el suministro de medicamentos.

Un Compañero. Un Amigo. Un Maestro.

El 25 de junio, a la edad de 67 años, falleció el Dr. Rafael Pérez Cristiá, Director del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), Doctor en Ciencias Médicas, Titular de la Academia de Ciencias de Cuba.

Los colaboradores del Instituto MECHNIKOV lamentan su pérdida irreparable y desean extender sus más sinceras condolencias a los familiares y amigos del gran hombre y científico, que fue el primero en proclamar la tesis de que las Autoridades Reguladoras deberían desarrollarse siguiendo a los desarrolladores y fabricantes de medicamentos modernos, y no limitar con su inflexibilidad e instrucciones a un mundo que cambia rápidamente y que requiere la introducción de nuevos medicamentos en la práctica.

Dr. Rafael Pérez encabezó el CECMED en el 1999. El aporte de sus conocimientos al fortalecimiento de la política reguladora de medicamentos en Cuba contribuyó a la categorización del CECMED como Autoridad Nacional Reguladora de Medicamentos de Referencia de la OPS para Las Américas y Autoridad Nacional Reguladora de Vacunas certificada por OMS.

Dr. Pérez permanecerá para siempre en la historia de Instituto MECHNIKOV como uno de los padres fundadores, porque fue en gran parte, gracias a sus esfuerzos, que pudimos realizar el proyecto de nuestro Instituto y completar la transferencia de la tecnología de producción de vacunas contra la gripe.

El Dr Pérez vivió una vida brillante y activa, fue distinguido por su profunda humanidad, inteligencia genuina, alta profesionalidad, amor por la vida y optimismo.

Hoy todos los colaboradores del Instituto MECHNIKOV están con la familia del Dr Pérez y todos los ciudadanos cubanos. La memoria sobre Rafael Pérez permanecerá para siempre en nuestros corazones.

Un Compañero. Un Amigo. Un Maestro.

La oferta rusa quizás sea la mejor opción para América Latina ante el coronavirus. El país cuenta con una industria biotecnológica avanzada y una experiencia internacional exitosa. En este contexto, el Instituto Latinoamericano de Biotecnología Mechnikov [ILBM], una planta de vacunas instalada en Nicaragua con tecnología rusa, es un caso ejemplar.

Su gerente general, Stanislav Uiba, indicó en conversación con Radio Sputnik que el centro innovador —cuya casa matriz es el Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros de San Petersburgo— contará en el medio plazo con una vacuna que garantizará inmunidad contra el COVID-19, fruto de «un programa bastante agresivo» que se está llevando a cabo «en este momento» para elaborar una solución definitiva a la enfermedad.

Comunicó que ya para este mes de agosto se van a tener «por lo menos tres candidatos de vacuna» contra el coronavirus, es decir que «han pasado con éxito los estudios preclínicos».

Mientras, el ILBM ya está aportando a la salud pública de la región, siendo su «producto principal e inicial» la vacuna contra la influenza que activa mecanismos inmunes que no sólo combaten la gripe, sino que también hacen al organismo más resistente a otras enfermedades infecciosas, entre ellas el coronavirus.

Además de Nicaragua, los países regionales que ya están recibiendo la vacuna son Cuba, Ecuador y Venezuela, habiendo pasos concretos para ampliar el ámbito geográfico de suministros, una estrategia que cuenta con el apoyo del Comité Nacional para la Colaboración Económica con los Países de América Latina, una entidad con sede en Moscú que se ocupa de promover los lazos entre las partes.

«También tenemos otros vectores de desarrollo distribuyendo otras vacunas de interés aquí en América Latina, por ejemplo, contra fiebre amarilla, hepatitis o rotavirus», agregó.

«Lo que ofrece Rusia son productos farmacéuticos —en este caso vacunas— de la más alta calidad, cumpliendo todos los requisitos internacionales. Y además son productos de precios accesibles», afirmó Stanislav Uiba.

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Vacunación 2020

El Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV, el día 4 de mayo del corriente año, realizó un programa de vacunación contra la influenza para sus colaboradores y familiares de estos con la misma vacuna fabricada por el Instituto.

La vacunación preventiva contra la Gripe permite minimizar los riesgos de co-infección tanto en el personal médico como en los grupos de riesgos, que coinciden los grupos de riesgos más afectados por COVID-19. La reducción de la carga por infección por el virus de la gripe al sistema de salud y a las economías permite dedicar estos recursos para la lucha contra otras enfermedades en la actual situación mundial.

El documento de la OMS “Directrices para la inmunización durante la epidemia de COVID-19” emitido el pasado 26 de marzo del año en curso, señala la importancia de la vacunación preventiva contra la gripe.

De igual forma se están utilizando mascarillas y tomando las temperaturas de los colaboradores y visitantes. Tomando medidas de higiene con el lavado de manos, la aplicación de alcohol y la limpieza del lugar con desinfectantes en todo momento es una necesidad primordial en la situación actual. Se les agradece a todos los colaboradores del Instituto MECHNIKOV por cumplir con las medidas de higiene y seguridad, y se espera que de esta manera podamos protegernos frente al COVID-19.

Jornada de vacunación en Nicaragua

Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV entregó al Ministerio de Salud de Nicaragua 600 mil dosis de la vacuna antigripal para la jornada de vacunación.
El Instituto MECHNIKOV garantiza el despacho de vacunas en cajas térmicas con acumuladores de frío para garantizar la calidad del producto en el rango de temperatura requerido para su transportación desde nuestra planta hasta las instalaciones del MINSA.

El Interferón Alfa 2B fue entregado a Nicaragua de Cuba con coordinación logística del Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV, JV ruso-nicaragüense fabricante de medicamentos biológicos.

Rusia colaboró en la entrega de 8,000 dosis de Interferón Alfa 2B – medicamento planificado para usarse contra el Coronavirus – a Nicaragua, declaró el Instituto de Investigación Científica de Vacunas y Sueros de San Petersburgo a TASS el viernes.
El Interferón Alfa 2B fue entregado a Nicaragua de Cuba con coordinación logística del Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV, JV ruso-nicaragüense fabricante de medicamentos biológicos. El servicio de prensa del Instituto de Vacunas y Sueros de San Petersburgo señaló que considerando la situación internacional este suministro es significativo para ambos Cuba y Nicaragua.
“Hemos respondido a la solicitud de nuestros compañeros cubanos y desarrollamos la logística de entrega de nuestra vacuna contra influenza a Cuba de manera que nos permitió a expedir en el mismo avión el Interferón, el cual las personas de Nicaragua necesitan en este momento” dijo el director del Instituto Mechnikov, Stanislav Uiba.
El Interferón ha sido recomendado para pacientes con COVID-19 en un número de países, incluyendo Rusia. La quinta edición de las recomendaciones metódicas temporales sobre la prevención, diagnóstico y tratamiento sobre el coronavirus fue publicada el jueves. De acuerdo a este documento, Interferón Alfa 2B tiene efecto antiinflamatorio, antiviral y inmunomodulador. Según el Ministerio de Salud de Rusia, los efectos del medicamento están basados en “la prevención de la repetición de virus que ingresan al cuerpo humano por las vías respiratorias”.
Según las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud, Nicaragua tiene 6 casos registrados de coronavirus a la fecha 10 de abril de 2020.
Informacion original https://tass.com/world/1142939