En el marco de la IX CONFERENCIA GMP, que se lleva a cabo en Ufa del 21 al 23 de agosto de 2024, Stanislav Uiba, Gerente General del Instituto MECHNIKOV, S.A., realizó una presentación dedicada a las particularidades del registro sanitario y promoción de productos farmacéuticos en América Latina y el Caribe.
En su discurso, Sr. Uiba detalló los requisitos regulatorios actuales y los procesos de armonización en esta vasta y diversa región, que abarca más de 670 millones de personas y 41 países con diversos sistemas regulatorios. Destacó que, a pesar de los esfuerzos de unificación, la región sigue enfrentando dificultades logísticas y diferencias en los enfoques regulatorios.
Stanislav Uiba puso un especial énfasis en la preparación de dossiers en formato CTD, los diversos requisitos para documentos y su traducción, así como en las oportunidades que ofrecen organizaciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Subrayó la importancia de la precalificación de la OMS para la aceleración del registro y la posibilidad de participar en licitaciones de los fondos internacionales.
Uiba también comentó sobre los logros del Instituto MECHNIKOV, destacando que hasta la fecha el Instituto ha suministrado más de 26 millones de dosis de vacunas, incluyendo vacunas antigripales y la vacuna contra el COVID-19 ConvacellÒ que se encuentra en proceso de transferencia tecnológica. Enfatizó que el Instituto está desarrollando activamente sus prácticas regulatorias y está implementando con éxito sus planes para expandir su presencia en los mercados internacionales.
La Conferencia GMP Panrusa es el evento anual más importante en el área de las buenas prácticas de manufactura, reuniendo a especialistas de la industria farmacéutica, centros de pruebas y organismos regulatorios para discutir cuestiones actuales, intercambiar experiencias y optimizar los procesos de introducción de productos al mercado.
En su discurso, Sr. Uiba detalló los requisitos regulatorios actuales y los procesos de armonización en esta vasta y diversa región, que abarca más de 670 millones de personas y 41 países con diversos sistemas regulatorios. Destacó que, a pesar de los esfuerzos de unificación, la región sigue enfrentando dificultades logísticas y diferencias en los enfoques regulatorios.
Stanislav Uiba puso un especial énfasis en la preparación de dossiers en formato CTD, los diversos requisitos para documentos y su traducción, así como en las oportunidades que ofrecen organizaciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Subrayó la importancia de la precalificación de la OMS para la aceleración del registro y la posibilidad de participar en licitaciones de los fondos internacionales.
Uiba también comentó sobre los logros del Instituto MECHNIKOV, destacando que hasta la fecha el Instituto ha suministrado más de 26 millones de dosis de vacunas, incluyendo vacunas antigripales y la vacuna contra el COVID-19 ConvacellÒ que se encuentra en proceso de transferencia tecnológica. Enfatizó que el Instituto está desarrollando activamente sus prácticas regulatorias y está implementando con éxito sus planes para expandir su presencia en los mercados internacionales.
La Conferencia GMP Panrusa es el evento anual más importante en el área de las buenas prácticas de manufactura, reuniendo a especialistas de la industria farmacéutica, centros de pruebas y organismos regulatorios para discutir cuestiones actuales, intercambiar experiencias y optimizar los procesos de introducción de productos al mercado.