El Instituto ruso de investigación realiza los suministros del producto a granel de la vacuna para la formulación, llenado y empaque en la planta de vacunas MECHNIKOV. Según señaló uno de los representantes del IICVSSP en la entrevista a la agencia de noticias TASS el viernes pasado "Una vez terminado el proceso de precalificación de la OMS, el IICVSSP podrá proceder con la exportación de su vacuna como parte del suministro de organizaciones y fondos internacionales".
En febrero, el representante oficial de la OMS, el Dr. Ute Rosskopf, responsable de la interacción con los laboratorios, las actividades reguladoras y la seguridad, confirmó el pleno cumplimiento de la vacuna antigripal producida por el IICVSSP con los estándares mundiales de calidad. «El resultado de las pruebas de la OMS respalda la aceptabilidad de la vacuna antigripal inactivada fraccionada fabricada por el IICVSSP, Federación de Rusia para la precalificación», dice el comunicado.
La precalificación es un servicio proporcionado por la OMS para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Junto con el IICVSSP, el Instituto MECHNIKOV tiene planificado recibir la precalificación de su vacuna en 2021. La precalificación de la OMS es una condición crucial para garantizar el acceso de los productos farmacéuticos a los mercados a nivel mundial.
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