El Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV en Nicaragua ha alcanzado un éxito internacional significativo: la vacuna contra la gripe "Flu-M", producida en colaboración con el Instituto de Vacunas y Sueros de San Petersburgo (IICVSSP) de la FMBA de Rusia, ha superado con éxito la precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esto convierte a "Flu-M" en la primera vacuna centroamericana contra la gripe oficialmente reconocida por la OMS y recomendada para su compra por agencias internacionales como UNICEF y la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
"Flu-M" es una vacuna trivalente inactivada y fraccionada, producida mediante una tecnología única. Su ventaja radica en el nivel de purificación de los antígenos, lo que reduce el contenido de ovalbúmina (el principal alérgeno) a 1000 veces menos que en los productos similares. Este indicador minimiza el riesgo de reacciones alérgicas y confirma la alta calidad de la vacuna.
El estatus de precalificación de la OMS es el resultado de una evaluación estricta de la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna, así como de la inspección de las instalaciones de producción GMP en Rusia y Nicaragua. La inclusión de "Flu-M" en la lista de vacunas recomendadas por la OMS permite a los productores acelerar el proceso de registro del medicamento en otros países y acceder a los mercados internacionales.
El Instituto MECHNIKOV, como único establecimiento en América Central dedicado a las etapas finales de la producción de productos inmunobiológicos estériles, juega un papel clave en el fortalecimiento de las posiciones de la industria farmacéutica rusa en América Latina. En la región, solo dos vacunas contra la gripe tienen el estatus de precalificación de la OMS, y "Flu-M" es una de ellas. Esto abre nuevas perspectivas para el instituto, incluidas mayores entregas a través de organizaciones internacionales y el fortalecimiento de los lazos con socios farmacéuticos de la región.
La línea de productos del Instituto MECHNIKOV incluye las vacunas "Flu-M", "Flu-M Tetra", medicamentos contra el COVID-19 y varios desarrollos nuevos en fase de implementación. Desde su fundación en 2019, el volumen total de suministros ha superado los 28 millones de dosis. Estos logros confirman la importancia de la actividad del Instituto MECHNIKOV para garantizar el suministro global de vacunas accesibles y de alta calidad.
Organizacin Mudial de la Salud
Informacíon oficial sobre la precalificación de la vacuna FLU-M®
Informacíon oficial sobre la precalificación de la vacuna FLU-M®