El 20 de mayo del año en curso, la Delegación de la Dirección Nacional de Medicamentos, la Autoridad Reguladora Nacional de la República de El Salvador
El 20 de mayo del año en curso, la Delegación de la Dirección Nacional de Medicamentos, la Autoridad Reguladora Nacional de la República de El Salvador, encabezada por su Director Sr. Noé Geovanni García visitó el Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV – fabricante certificado por la Autoridad.
Los especialistas salvadoreños arribaron a la República de Nicaragua con el fin de fortalecer la cooperación a nivel de la Región Centroamericana, en particular, con la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria de la República de Nicaragua.
Durante la visita al Instituto MECHNIKOV se observó el panorama histórico de la planta: desde el proyecto hasta la certificación GMP en el 2019 y la producción de los primeros lotes comerciales. Durante la visita, la delegación salvadoreña también hizo un recorrido por la Área de Producción, Laboratorios de Microbiología y Físico-Químico, Área de Aseguramiento de Calidad y Almacenes.
Se le dio además un panorama de los productos que fabrica la planta, se abordaron los temas de la ampliación de la cartera de productos, estado de registro sanitario de las vacunas de MECHNIKOV en El Salvador. Cabe señalar que la Vacuna Antigripal Inactivada Fraccionada ya se encuentra registrada en la República, el registro de la vacuna antigripal Flu-M® se encuentra en proceso.
De igual manera, respondiendo a la demanda fundamental de El Salvador en las vacunas antigripales tetravalentes, los representantes del Instituto MECHNIKOV han informado a la DNM que ya se está completando el dossier para presentar la vacuna Flu-M® Tetra tanto en monodosis, como en multidosis.
Por parte de la DNM se dio a conocer el desarrollo de un plan estratégico a cumplirse para el año 2024 cuyo objetivo es avanzar y fortalecerse como Autoridad Reguladora y así corresponder a los requisitos vigentes de la OMS.