Основными характеристиками ингредиентов вакцины FLU-M и показателем качества являются их способность развивать эффективный иммунный ответ против штаммов, циркулирующих в мире и имеющих большое эпидемиологическое значение.
В технологическом процессе производства оптимальные производственные условия адаптированы для:
- Поддержания стабильных антигенозащитных свойств, необходимых для обеспечения эффективного взаимодействия антиген-клетка, и сохранения так называемых «подтверждающих защитных эпитоп».
- Изготовления фармацевтической продукции, отвечающей всем международным требованиям.
Белок гемагглютинин является ключевым защитным антигеном. Гемагглютинин - это интегральный мембранный белок со склонностью к агрегации. В состав FLU-M входит стабилизатор, предотвращающий агрегацию гемагглютинина и потерю его антигенных качеств.
Для получения FLU-М® используются высокоочищенные антигены низкой реактогенности.
Вакцина имеет относительно низкий уровень побочных эффектов, ее характеристики иммунобиологической активности соответствуют международным требованиям к вакцинам против гриппа и гарантируют иммунитет против гриппа после ее применения.