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Farmacovigilancia

Farmacovigilancia

Instituto Latinoamericano de Biotecnología MECHNIKOV, S.A. se preocupa por la calidad, efectividad y seguridad de los productos que puso en circulación.

Instituto MECHNIKOV, S.A. tiene un sistema de la contabilidad de los informes espontáneos de trabajadores del sistema de salud, pacientes, distribuidores, y está monitoreando activamente información sobre el desarrollo de reacciones adversas o falta de eficacia.

Si usted se da cuenta sobre los eventos adversos, que se presentaron después de la aplicación de productos fabricados por el Instituto MECHNIKOV, S.A., les pedimos que nos informen de cualquier forma que deseen:

  • Por teléfono: (505) 2299-2277
  • Por el poste: 11098, Edificio El Centro II, 7mo Piso Plaza España, Managua, Nicaragua,
  • Por correo electronico a e-mail: Farmacovigilancia@mechnikov.org

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VACUNA ANTIGRIPAL INACTIVADA FRACCIONADA

VAIF (vacuna antigripal inactivada fraccionada) combina 6 antígenos (superficiales e internos) del virus de la gripe de subtipo A (H1N1), subtipo A (H3N2) y tipo B. Una vacuna altamente purificada en el tampón fosfato salino.

Las características principales de los ingredientes de la VAIF y el indicador de calidad es su capacidad de desarrollar una respuesta inmune efectiva contra las cepas de mucha importancia epidemiológica circuladas en el mundo.

Durante el proceso tecnológico de producción, las condiciones óptimas de fabricación han sido adaptados para:

1) Mantener cualidades protectores estables de antígenos necesarias para garantizar la interacción efectiva de los antígenos y células y preservar las llamadas «confirmatory protective epitopes».

2) Fabricar un producto farmacéutico que cumpla con todos los requisitos internacionales.

La proteína Hemaglutinina es un antígeno protector clave. Hemaglutinina es una proteína integral de membrana con tendencia a la agregación.

Los antígenos altamente purificados de baja reactogenicidad son utilizados para fabricar la VAIF. La vacuna tiene un nivel relativamente bajo de efectos adversos, sus características de actividad inmunobiológica cumplen con requisitos internacionales para vacunas antigripales y garantizan inmunidad contra la gripe después su aplicación.

COMPOSICIÓN FINAL DE LA VAIF (VACUNA ANTIGRIPAL INACTIVADA FRACCIONADA)

Contenido Contenido por una dosis Función
Ingredientes activos
Hemaglutinina А (H1N1) 15 mcg Antígeno (ingrediente activo)
Hemaglutinina А (H3N2) 15 mcg
Hemaglutinina tipo В 15 mcg
Sustancias auxiliares:
Tiomersal 50 mcg Preservante (multi dosis)
 –  – Sin preservantes (una dosis)
Tampón fosfato salino Hasta 0,5 ml Diluyente
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