El proceso tecnológico de producción de la vacuna FLU-M® garantiza unas condiciones óptimas adaptadas para la fabricación de productos farmacéuticos que cumplan con todos los requisitos internacionales.

Las principales características de los ingredientes activos de la vacuna FLU-M® y el indicador de su calidad consiste en su capacidad de desarrollar una respuesta inmune eficiente contra las cepas que circulan en el mundo en la temporada epidemiológica actual.

Los componentes que intervienen en la defensa garantizan la interacción efectiva "antígeno-anticuerpo" y conservan los llamados "epítopos que intervienen en la defensa".

La hemaglutinina es el principal antígeno protector que es una proteína integral de membrana con una tendencia a la agregación. La composición de la vacuna FLU-M® incluye un estabilizador que evita la agregación de hemaglutinina y la pérdida de sus propiedades antigénicas.

La vacuna FLU-M® se produce utilizando los antígenos altamente purificados de baja reactogenicidad.

Sus propiedades de actividad inmunobiológica cumplen con los requisitos internacionales para las vacunas antigripales y garantizan el desarrollo de la inmunidad contra la gripe después de su aplicación.

El proceso tecnológico de producción de la Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) garantiza unas condiciones óptimas adaptadas para la fabricación de productos farmacéuticos que cumplan con todos los requisitos internacionales.

Los componentes que intervienen en la defensa garantizan la interacción efectiva "antígeno-anticuerpo" y conservan los llamados "epítopos que intervienen en la defensa".

La hemaglutinina es el principal antígeno protector que es una proteína integral de membrana con una tendencia a la agregación..

La Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) tiene un grado relativamente bajo de efectos secundarios, sus propiedades de actividad inmunobiológica cumplen con los requisitos internacionales para las vacunas antigripales y garantizan el desarrollo de la inmunidad contra la gripe después de su aplicación.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FLU-M® Tetra es una mezcla de antígenos protectivos de superficie altamente purificados y antígenos internos del virus de la gripe, equivalentes a los subtipos A (H1N1, H3N2) y tipo B, en solución salina tamponada con fosfato. Los virus de la gripe se cultivan en embriones de pollo e y se inactivan con beta-propiolactona.

La composición antigénica de la vacuna se modifica anualmente de acuerdo con las recomendaciones de la OMS para los Hemisferios Norte y Sur de la temporada epidemiológica actual.


Una dosis de 0.5 mL contiene:

Ingredientes activos:

• Hemaglutinina del virus de la gripe de subtipo A(H1N1) – 15 µg HA
• Hemaglutinina del virus de la gripe de subtipo A(H3N2) – (H3N2) – cepa análoga 15 µg HA
• Hemaglutinina del virus de la gripe de tipo B (linaje Yamagata) – 15 µg HA
• Hemaglutinina del virus de la gripe de tipo B (linaje Victoria) – 15 µg

Excipientes:

• Tiomersal (preservante) – 50 µg (para presentaciones multidosis) o sin preservante (para presentaciones monodosis)
• Tritón X-100 (estabilizador) ≤100 µg

Solución salina tamponada con fosfato hasta 0.5 mL (cloruro de sodio, disodio fosfato dodecahidrato, dihidrogenofosfato de  potasio, agua para inyectables)